안녕하세요, 나를 더 사랑하는 방식- 로즈앤의원입니다.
최근 뉴스에서 필러 시술 후 사망 사례가 보도되며, 질 필러 시술을 앞둔 여성 분들이 정말 안전한지 문의해오는 경우가 종종 있습니다.
로즈앤의원에서도 이러한 질문을 받으며, 어떻게 이 분들에게 객관적인 사실을 알려 드리고 안심하게 해드릴 수 있을지 고민해 왔는데요.
실제 저희 병원에서 사용 중인 윙크필 헤라 Hera 필러에 대해 제조사인 청화메디파워에 문의를 드렸고, 공식 회신 문서와 식약처 자료를 통해 다음과 같은 사실을 확인하였습니다.
윙크필 헤라Hera는
식약처 허가를 받은 제품입니다.
- 분류번호: 제허13-1648호
- 성분: 가교된 덱스트란과 히알루론산 성분 혼합
- 목적: 안면부 주름개선 및 일시적 볼륨 개선
로즈앤에서 사용 중인 윙크필 헤라 Hera 질 필러는 뉴스에 보도된 제품과 완전히 다르며 무관한 제품입니다. 아울러 2013년 허가 이후 국내외에서 10년 이상 무사고로 사용되어 온 제품”임이 확인되었습니다. 2021년 질 이완증 개선으로 사용 목적이 추가되었으며, 해당 목적에서도 현재까지 무사고로 사용되고 있습니다.
식약처 공식 자료 기준
윙크필 헤라Hera
최근 2년간 부작용 보고 0건
- 2023년 및 2024년 기준 식약처에 보고된 부작용(이상사례) 건수는 0건입니다. (식약처 무사고 증명서에서 확인 가능)
- 윙크필 Hera를 포함한 5종 의료기기에 대해 “접수된 부작용 사례 없음”이 공식적으로 확인되었습니다.
제조사의 안전 가이드:
시술 전 혈관 내 주입 방지
제조사 측은 안전한 시술을 위해 반드시 다음 사항을 지켜야 한다고 강조하고 있습니다.
-시술 전 혈액 역류(혈관 내 주입 여부) 확인
-필수 원칙 준수(흡인 동작, 혈관 해부학 고려)
로즈앤의원에서는 모든 시술 전 흡인 테스트를 기본 원칙으로 수행하며, 해부학적 구조에 대한 충분한 이해를 바탕으로 안전한 시술을 진행하고 있습니다.
로즈앤의 결론:
제품 자체가 아닌
시술 원칙 준수가 안전의 핵심
실제로 문제가 된 사례 대부분은 시술자 미숙으로 인한 혈관 내 주입이 주요 원인이며, 제품 자체의 안전성보다는 기본 원칙을 얼마나 철저히 지키는가가 가장 중요합니다.
로즈앤의원에서는 시술 전 철저한 상담과 설계를 통해 최적의 부위, 적절한 용량, 안전한 깊이를 설정하며, 위급상황에 대비한 응급 체계를 갖추고 있습니다.
시술에 대한 걱정, 충분히 이해합니다.
그러나 불안을 조금 덜어주셔도 됩니다.
최근 뉴스를 접하며 염려하는 마음이 생길 수 있습니다. 그러나 로즈앤의원에서는 시술 전 반드시 혈관 주입 여부를 확인하고, 정해진 바늘과 시술 원칙을 철저히 준수하여 안전에 만전을 기하고 있습니다.
윙크필 헤라 Hera 제품 또한 질 이완증에 대해 식약처 허가를 받은 정식 의료기기입니다. 최근 보도된 기사에서는 허가받은 질 필러가 없다고 언급되었으나, 이는 잘못된 내용으로 정정 보도를 요청해 수정된 바 있습니다. 아울러 최근 2년간 부작용 보고 사례가 없는 것으로 확인되었지요.
물론 어떤 시술이든 개인의 체질이나 상태에 따라 반응은 다를 수 있기에, 사전 상담과 꼼꼼한 체크가 중요합니다. 아울러 윙크필 헤라와 같이 허가받은 제품을 사용하는 것이 중요하답니다.
마음 속 먹구름을 잠시 걷어두고 안심하되, 언제든 궁금한 점은 편하게 문의 주세요. 로즈앤의원은 언제나 여성 분들이 안심하고 시술받을 수 있는 환경을 만드는 것을 최우선으로 생각하겠습니다. 감사합니다.
안녕하세요, 나를 더 사랑하는 방식- 로즈앤의원입니다.
최근 뉴스에서 필러 시술 후 사망 사례가 보도되며, 질 필러 시술을 앞둔 여성 분들이 정말 안전한지 문의해오는 경우가 종종 있습니다.
로즈앤의원에서도 이러한 질문을 받으며, 어떻게 이 분들에게 객관적인 사실을 알려 드리고 안심하게 해드릴 수 있을지 고민해 왔는데요.
실제 저희 병원에서 사용 중인 윙크필 헤라 Hera 필러에 대해 제조사인 청화메디파워에 문의를 드렸고, 공식 회신 문서와 식약처 자료를 통해 다음과 같은 사실을 확인하였습니다.
윙크필 헤라Hera는
식약처 허가를 받은 제품입니다.
- 분류번호: 제허13-1648호
- 성분: 가교된 덱스트란과 히알루론산 성분 혼합
- 목적: 안면부 주름개선 및 일시적 볼륨 개선
로즈앤에서 사용 중인 윙크필 헤라 Hera 질 필러는 뉴스에 보도된 제품과 완전히 다르며 무관한 제품입니다. 아울러 2013년 허가 이후 국내외에서 10년 이상 무사고로 사용되어 온 제품”임이 확인되었습니다. 2021년 질 이완증 개선으로 사용 목적이 추가되었으며, 해당 목적에서도 현재까지 무사고로 사용되고 있습니다.
식약처 공식 자료 기준
윙크필 헤라Hera
최근 2년간 부작용 보고 0건
- 2023년 및 2024년 기준 식약처에 보고된 부작용(이상사례) 건수는 0건입니다. (식약처 무사고 증명서에서 확인 가능)
- 윙크필 Hera를 포함한 5종 의료기기에 대해 “접수된 부작용 사례 없음”이 공식적으로 확인되었습니다.
제조사의 안전 가이드:
시술 전 혈관 내 주입 방지
제조사 측은 안전한 시술을 위해 반드시 다음 사항을 지켜야 한다고 강조하고 있습니다.
-시술 전 혈액 역류(혈관 내 주입 여부) 확인
-필수 원칙 준수(흡인 동작, 혈관 해부학 고려)
로즈앤의원에서는 모든 시술 전 흡인 테스트를 기본 원칙으로 수행하며, 해부학적 구조에 대한 충분한 이해를 바탕으로 안전한 시술을 진행하고 있습니다.
로즈앤의 결론:
제품 자체가 아닌
시술 원칙 준수가 안전의 핵심
실제로 문제가 된 사례 대부분은 시술자 미숙으로 인한 혈관 내 주입이 주요 원인이며, 제품 자체의 안전성보다는 기본 원칙을 얼마나 철저히 지키는가가 가장 중요합니다.
로즈앤의원에서는 시술 전 철저한 상담과 설계를 통해 최적의 부위, 적절한 용량, 안전한 깊이를 설정하며, 위급상황에 대비한 응급 체계를 갖추고 있습니다.
시술에 대한 걱정, 충분히 이해합니다.
그러나 불안을 조금 덜어주셔도 됩니다.
최근 뉴스를 접하며 염려하는 마음이 생길 수 있습니다. 그러나 로즈앤의원에서는 시술 전 반드시 혈관 주입 여부를 확인하고, 정해진 바늘과 시술 원칙을 철저히 준수하여 안전에 만전을 기하고 있습니다.
윙크필 헤라 Hera 제품 또한 질 이완증에 대해 식약처 허가를 받은 정식 의료기기입니다. 최근 보도된 기사에서는 허가받은 질 필러가 없다고 언급되었으나, 이는 잘못된 내용으로 정정 보도를 요청해 수정된 바 있습니다. 아울러 최근 2년간 부작용 보고 사례가 없는 것으로 확인되었지요.
물론 어떤 시술이든 개인의 체질이나 상태에 따라 반응은 다를 수 있기에, 사전 상담과 꼼꼼한 체크가 중요합니다. 아울러 윙크필 헤라와 같이 허가받은 제품을 사용하는 것이 중요하답니다.
마음 속 먹구름을 잠시 걷어두고 안심하되, 언제든 궁금한 점은 편하게 문의 주세요. 로즈앤의원은 언제나 여성 분들이 안심하고 시술받을 수 있는 환경을 만드는 것을 최우선으로 생각하겠습니다. 감사합니다.